Neuralink de Elon Musk recebe aprovação para estudo clínico humano

A Food and Drug Administration (FDA) concedeu à Neuralink, startup de implantes cerebrais fundada por Elon Musk, a aprovação para realizar seu primeiro estudo clínico em humanos, conforme anunciado pela agência reguladora. A empresa está desenvolvendo um dispositivo revolucionário que permitirá às pessoas controlar interfaces de computador com o poder de seus cérebros. Esses dispositivos têm o potencial de restaurar a visão e proporcionar maior mobilidade e comunicação a indivíduos com deficiências graves, ao decodificar a atividade cerebral.

Os planos da Neuralink incluem o estabelecimento de clínicas onde robôs cirúrgicos serão responsáveis pela implantação dos dispositivos diretamente no cérebro dos pacientes. Esses robôs cirurgiões inserirão eletrodos exclusivos da Neuralink, conhecidos como fios de registro de sinais cerebrais, no órgão.

“Aprovação do FDA recebida! Estamos entusiasmados em anunciar o início de nosso primeiro estudo clínico em seres humanos”, compartilhou a empresa em uma postagem no Twitter. “Esse marco importante é resultado do incrível trabalho de nossa equipe em colaboração com o FDA, e representa um passo significativo rumo ao potencial de beneficiar inúmeras pessoas com nossa tecnologia no futuro”.

Embora o recrutamento para os testes ainda não tenha sido iniciado, a Neuralink prometeu fornecer mais informações em breve. Em 2019, Elon Musk antecipou que a empresa solicitaria a aprovação do FDA para realizar testes em humanos, prevendo que tal aprovação ocorreria em 2020.

Nos últimos anos, a empresa conduziu testes de sua tecnologia de implante em primatas. Em abril de 2021, divulgaram um vídeo impressionante mostrando um macaco com dois dispositivos Neuralink jogando o jogo Pong apenas com sua atividade cerebral.

Durante uma demonstração em dezembro, Musk apresentou um vídeo mostrando o que ele chamou de “digitação telepática” de um macaco com um implante cerebral da Neuralink. Durante a demonstração, o animal utilizou apenas o poder de sua mente para mover um cursor em direção a imagens de letras.

Especialistas em neurotecnologia ressaltam a necessidade de testes clínicos para comprovar a segurança e eficácia do dispositivo Neuralink a longo prazo, antes que uma interface cérebro-computador possa ser disponibilizada para pacientes.

Em dezembro, Musk mencionou que a empresa estava trabalhando para resolver as preocupações do FDA relacionadas ao superaquecimento do dispositivo e à possível liberação de produtos químicos tóxicos no cérebro provenientes do implante. Em fevereiro de 2022, a Neuralink relatou ter sacrificado vários macacos devido a suspeitas de infecções associadas aos dispositivos.

A empresa reconhece que infecções relacionadas a dispositivos são um risco inerente a qualquer implante médico subcutâneo. Por isso, desenvolveram novos protocolos cirúrgicos para abordar essa preocupação.